欧佰科技与CHINAGENE签署基因治疗制造服务协议

-作者：飞机E族 -

2023-05-23

总部位于上海的CDMOOBiOTechnology与CHINAGENE签订了战略商业制造合作协议，根据该协议，OBiO将为CHINAGENE的基因治疗产品提供合同开发和制造服务，包括用于临床试验、工艺表征的大规模cGMP制造服务、验证、产品配方和灌装以及商业制造。

OBiOCEO贾国栋表示：“此次OBiO与CHINAGENE签署的协议是之前合作的延续。“CHINAGENE是领先的生物技术眼科基因治疗开发商。OBiO将继续提升工艺开发和cGMP管理体系的能力，以推广CHINAGENE的基因治疗产品。”

“我们很高兴继续合作，加速我们的眼科基因治疗产品ZVS101e的商业化。”CHINAGENE副总裁陈曦补充说：“过去，OBiO帮助我们获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)和FDA的IND批准。未来，我们将继续紧密合作，帮助更多的患者。”

Chen表示，FDA授予ZVS101e孤儿药地位。他指出，来自ZVS101e治疗bietti结晶性营养不良(BCD病)的探索性临床试验的数据显示出良好的安全性和有效性。2022年12月，ZVS101e获得NMPA和FDA批准进行治疗CYP4V2双等位基因突变引起的结晶样视网膜色素变性的临床试验。